Dispositivos Médicos

El Desafío

La industria de equipamientos médicos es responsable por diversas mejoras en la salud y en la calidad de vida de pacientes en todo el mundo, pero también está constantemente bajo presión para atender a normas y reglamentaciones globales extremadamente rígidas. La verdadera batalla para esas empresas está no sólo en definir su estrategia, sino en seguirla, ejecutarla con eficiencia.

SoftExpert le ofrece a este sector la solución de software más completa y avanzada para la excelencia en la gestión, el perfeccionamiento de procesos de negocio, la conformidad reglamentaria y la gobernanza corporativa: SoftExpert Excellence Suite

La Solución para Dispositivos Médicos

SoftExpert Suite atiende las necesidades específicas de la industria agricultura, en todos sus aspectos. Desde el monitoreo de indicadores de desempeño a la gestión de proyectos, así como la gestión de medio ambiente, salud y seguridad, la gestión de riesgos y mucho más.

SoftExpert Suite reduce el costo de la conformidad normativa y ayuda a las empresas a aumentar el éxito, la productividad, a reducir los riesgos y a adherir a varias normas como ISO 9001 e ISO 13485.

La solución permite a las empresas de equipamientos médicos analizar y mejorar continuamente la eficiencia de las operaciones, integrando en una única plataforma estructuras de gestión diferentes, incluyendo: gestión de riesgos, mantenimiento de activos, calibraciones, desarrollo de productos, gestión de procesos, indicadores, además de otros.

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SoftExpert Suite, le ofrece a los equipos la visión de su papel desde el inicio al fin de las actividades. Los equipos se vuelven más capaces de reconocer las oportunidades y acompañar los dramáticos cambios en el ambiente competitivo de la industria. El software es un poderoso soporte para colaboración, yendo más allá de los límites organizacionales, permitiéndoles a los profesionales que desempeñen un papel importante en el perfeccionamiento de la forma con la que la organización atiende a sus clientes.

El uso de SoftExpert Excellence Suite simplifica y estandariza la gestión de conformidades a través de una plataforma en línea de software que funciona como un punto central de acceso a toda la documentación actualizada, indicadores de desempeño, políticas, modelos, procedimientos y tareas.

Principales Beneficios

Gestión eficaz de Bill of Materials (BOM).
Administración de no-conformidades.
Control de revisión de la documentación del Ítem.
Ambiente de colaboración para definir detalles de los procesos de negocios, como entradas/salidas, recursos, costos, duración y calendarios específicos.
Herramienta gráfica para modelado de procesos que permite a los usuarios diseñar, administrar y modificar los flujos de trabajo para satisfacer mejor las necesidades del negocio.
Edita y comparte las informaciones de los proyectos en tiempo real. Proporciona en secuencia las actividades en múltiplos niveles (WBS) con gráficos de Gantt, camino crítico, red de precedencias y marcos del proyecto.
Análisis de la evolución de los proyectos con comparativos “previsto vs. realizado” y cálculo de tendencias hasta la conclusión de los proyectos.
Registro de ocurrencias como: buenas prácticas, oportunidades de mejora, observaciones y no conformidades evidenciadas durante la realización de la auditoría.
Más agilidad en la planificación, la ejecución y el acompañamiento de las actividades individuales y planes de acción.
Diversas maneras para análisis dos riesgos (cuantitativa, cualitativa y matriz de riesgos).
Acompañamiento histórico de la administración de riesgos.
Agenda de manutenciones preventivas.
Administración total de la manutención vía Orden de Servicio.
Cálculo automático de costos por técnico, equipo, actividad, orden de servicio, período, equipo de mantenimiento, costo estimado de servicio, etc.
Cálculo de los indicadores MTTR, MTBF, Tasa de Falla y Disponibilidad do Equipamiento.