Las empresas del sector farmacéutico y de biotecnología están entre las que son más fuertemente reguladas del mundo. La globalización, la creciente complejidad de las enfermedades, la introducción de nuevas tecnologías y las nuevas demandas tanto de pacientes, como de las agencias reguladoras, hacen que el ambiente reglamentar cambie constantemente.
SoftExpert ofrece la más avanzada y completa solución para la gestión de conformidad y de calidad del mercado. El software atiende a las necesidades específicas de la industria farmacéutica y de biotecnología en todos los aspectos, de la gestión del ciclo de vida del producto, hasta el monitoreo de los indicadores de desempeño y optimización de los procesos.
SoftExpert Excellence Suite reduce el coste de la conformidad normativa y auxilia a las empresas a potenciar el éxito, la productividad, a reducir los riesgos y a adherir a diversas normas.
La solución permite a las empresas farmacéuticas y a las organizaciones de biotecnología a mapear, analizar y mejorar continuamente la eficiencia de las operaciones, integrando en una única plataforma diversas estructuras de gestión, incluyendo la gestión del desarrollo de los productos, reglamentos, estrategia, procesos, desempeño, clientes, documentos y registros, calidad, riesgos y activos.
El SoftExpert Suite ofrece a los equipos una visión de su rol en las actividades, desde el inicio hasta el fin. Ellos se vuelven más capacitados para reconocer las oportunidades, en vez de apenas resolver las situaciones críticas. El software ofrece una poderosa base de soporte para la colaboración, hasta fuera de los límites organizacionales, lo que les permite a los profesionales desempeñar un importante rol en la mejora de la forma en que la organización atiende a sus clientes
El uso de la solución simplifica y estandariza la gestión de la conformidad y excelencia a través de una plataforma online que funciona como un punto central de acceso a toda la documentación actualizada, indicadores de desempeño, políticas, riesgos, procedimientos y tareas.
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